云南省实现高端医用内窥镜设备自主创新突破——菲康智造4K医用内窥镜摄像系统及医用内窥镜冷光源获二类医疗器械注册证

近日，昆明菲康智造科技有限公司自主研发的“4K医用内窥镜摄像系统”（注册证编号：滇械注准20252060066）及“医用内窥镜冷光源”（注册证编号：滇械注准20252060065）正式获得云南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。这是云南省首例自主研制成功并获批上市的医用内窥镜摄像系统，标志着云南在高性能医学影像设备自主研发与产业化方面实现重要突破。

填补省内空白，助力高端医疗装备自主可控

4K医用内窥镜摄像系统是微创手术中的关键设备，其成像质量直接影响手术精准度与安全性。菲康智造此次获批的FGH-U100 4K医用内窥镜摄像系统，采用全自主研发的ISP图像处理算法，结合真4K超高清图像采集与高算力硬件平台，实现了组织细节的纤毫毕现与色彩的逼真还原，可为临床提供全球领先的手术视野成像效果。

该系统的成功注册，不仅填补了云南省在高端内窥镜影像设备研发生产领域的空白，也为国内微创手术装备的自主化、高端化发展注入了新的动力。

技术引领，打造全链条影像解决方案

昆明菲康智造科技有限公司成立于2023年1月，是昆明菲康医疗器械有限公司旗下的一家集研发、生产为一体的医疗器械科技公司，旨在通过研发生产和销售全产业链建设，为客户提供卓越的医学影像处理数智化产品与服务，拥有卓越的研发实力和创新能力。

本次获批的FGH-U100 4K医用内窥镜摄像系统具备多项领先特性：

• 支持真4K超高清和HD高清视频信号信号输出，包含HDMI、DP、12G-SDI、HD-SDI、DVI多种视频输出接口。

• 影像/数据传输速率快，信息传输完整、稳定，减少摄像头负担，延长使用寿命。

• 搭载高算力AI芯片及自研ISP影像处理系统，包含多种智能图像优化算法，具备纹理增强、图像降噪、亮度均衡等图像一键调节功能。

• 支持多种手术场景模式，包括肝胆、胃肠、胸外、妇科、泌尿、耳鼻喉等，方便快速设置及切换不同手术场景；

• 摄像手柄采用轻量化与人体工学平衡设计，显著减轻手腕负担，提升操作稳定性。

配套的FGL-W130 医用内窥镜冷光源同样表现卓越，具备高显色性、超长寿命与广泛兼容性，为内窥镜影像提供稳定、真实的高品质照明。

持续创新，布局微创手术未来生态

作为公司首个注册上市的核心产品，4K医用内窥镜摄像系统奠定了菲康智造在高端医学影像设备领域的技术基础。公司表示，未来将持续推进4K三维影像、4K荧光导航等系列产品的研发与注册，并进一步探索多模态影像融合、多光谱膜解剖等前沿技术，构建覆盖更广泛临床需求的微创手术影像产品矩阵。

菲康智造将始终坚持“创新引领影像革命”的理念，通过自主研发与技术积累，为医疗机构提供更智能、更清晰、更可靠的内窥镜影像整体解决方案，助力精准微创手术发展，服务于“健康中国”战略。

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